特朗普政府大规模裁员波及FDA：Neuralink临床试验审查人员被解雇，引发行业担忧

特朗普政府大规模裁员波及FDA：Neuralink临床试验审查人员被解雇，引发行业担忧2月19日，据报道，美国政府效率部（DOGE）解雇了美国食品药品监督管理局（FDA）内部约20名负责监管埃隆·马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司Neuralink临床试验的员工。此举是美国总统特朗普政府大规模裁减政府职位的组成部分，引发了对药品审批安全性和速度的担忧，以及对政府效率提升计划的质疑

特朗普政府大规模裁员波及FDA：Neuralink临床试验审查人员被解雇，引发行业担忧

2月19日，据报道，美国政府效率部（DOGE）解雇了美国食品药品监督管理局（FDA）内部约20名负责监管埃隆·马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司Neuralink临床试验的员工。此举是美国总统特朗普政府大规模裁减政府职位的组成部分，引发了对药品审批安全性和速度的担忧，以及对政府效率提升计划的质疑。

此次裁员涉及FDA神经与物理医学器械办公室的员工，他们负责审查脑机接口技术的临床试验申请，其中包括Neuralink的申请。两名匿名消息人士透露，这些员工在上周末被解雇，尽管几周前他们在绩效评估中获得了积极反馈，解雇信中却以“绩效问题”为由。消息人士强调，他们并不认为这些负责审查Neuralink的员工是此次裁员的特定目标。

此次裁员是美国卫生与公共服务部（HHS）宣布裁减约5200名员工的一部分，影响范围波及美国医疗保险和医疗补助服务中心、美国疾病控制与预防中心以及美国国立卫生研究院等多个部门。受影响的员工主要是试用期雇员或工作不满两年的员工，他们不像资深员工那样享有同等的法律保护。

这一大规模裁员行动引发了行业专家的担忧。包括癌症研究之友和美国糖尿病协会在内的患者组织联盟在一份声明中表示，削减联邦健康研究资金以及顶级卫生机构的人员流失，将危及美国的全球领导地位和国家健康。 FDA、白宫和Neuralink均未回应置评请求。

Neuralink正在开发一种能够将微型芯片植入部分瘫痪患者大脑的技术，使他们能够通过意念控制某些计算机功能。2023年5月，FDA批准Neuralink开展首例人体临床试验。马斯克表示，上个月Neuralink已经为第三名患者植入设备，并计划在今年内完成20至30例植入手术。

马斯克作为DOGE和Neuralink的幕后推手，其角色引发了利益冲突的担忧。上个月特朗普政府宣布成立DOGE时，马斯克被任命领导这一成本削减计划。然而，美国白宫随后淡化了马斯克在DOGE中的角色，并在周一的法院文件中表示，他并非该机构的员工，也没有作出决策的法律权限。

马斯克对政府人事的影响已经显而易见。据报道，美国人事管理办公室效仿了马斯克在X公司实施的大规模裁员策略，向大约200万名联邦员工提供一次性买断方案。其中包括多名与马斯克公司有关联的新员工，甚至有一名2024年刚毕业、暑期曾在Neuralink实习的高中生。美国白宫新闻发言人卡罗琳·莱维特（Karoline Leavitt）本月早些时候表示，马斯克将自行解决在政府内部的利益冲突问题。

俄亥俄州立大学法学教授、HHS前副总法律顾问帕蒂·泽特勒（Patti Zettler）对大规模裁员能否为HHS节省资金持怀疑态度。她指出，该部门的大部分资金均来自审批服务费，也就是公司为加快产品审批而支付给政府的费用。例如，FDA约一半的预算来自审批服务费，其中部分用于支持员工审查药品。HHS新任部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）曾反对药品审批服务费，称这些费用为小公司通过技术审批设置了障碍。

泽特勒在接受采访时表示：“仔细想想HHS的所有裁员，从长远看都不会为纳税人节省任何资金。尤其明显的是，解雇由审批服务费资助的FDA员工不会为纳税人省钱——这些员工的薪水并非来自纳税人。” 这引发了对政府裁员决策的质疑，以及对未来药品审批效率和安全性可能带来的负面影响的担忧。 此次事件也凸显了马斯克在政府和企业之间的复杂关系，以及他所实施的大规模裁员策略对政府机构的影响。

此次事件的后续发展值得关注，包括FDA对Neuralink临床试验的后续监管，以及特朗普政府大规模裁员计划对美国医疗卫生系统的影响。 这起事件也再次引发了关于政府机构效率、成本控制和利益冲突等问题的广泛讨论。 未来，如何平衡政府效率提升与医疗卫生安全性的需要，将成为一个重要的议题。 同时，马斯克及其公司与政府机构之间的关系，也将继续受到密切关注。 这次裁员事件的长期影响，还有待时间的检验。 是否会对Neuralink的临床试验进度产生影响，以及对其他医疗器械公司的审批造成怎样的连锁反应，都将是未来观察的重点。 此外，政府对审批服务费的依赖程度，以及如何改进药品审批流程，也将是需要深入探讨的问题。 此次事件不仅关乎Neuralink，也关乎整个医疗器械行业以及美国医疗卫生系统的未来发展。